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9分钟前
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美监管机构警示GLP‑1类药物存在潜在罕见失明风险
美国食品药品监督管理局数据显示,服用该类药物人群中,每年每10万人约出现6例非动脉炎性前部缺血性视神经病变病例。FDA要求Ozempic、Zepbound等重磅GLP‑1药物的生产企业新增相关警示标注;该眼部病症可造成永久性视力丧失。FDA于周一发布安全通报称,GLP‑1药物可能提升患上NAION的风险,该病症会引发部分失明。已有患者起诉药企,指控药物导致自身视力受损;诺和诺德、礼来等主要药企正在应诉,表示现有研究尚未证实GLP‑1药物会诱发NAION。礼来发言人表示,患者安全是公司首要考量,正在评估FDA的最新要求,将很快作出回应。同样拥有获批GLP‑1产品的诺和诺德、赛诺菲暂未置评。
明天,没有退路可言!
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